Embedded controller (ECU) op een testbank met meetapparatuur

Technicus die een embedded systeem inspecteert

Grafische weergave van testresultaten en compliance

X-Series: IEC 62304 Medische Software Validatie

Een geavanceerd validatiepakket speciaal ontworpen voor veiligheidskritische software in medische apparaten, volgens de IEC 62304 norm voor softwarelevenscycli.

€ 8.950 (excl. BTW)

Validatie Scope

Selecteer de risicoklasse van uw medische software.

Kernkenmerken

Uitgebreide statische code-analyse voor medische embedded systemen
Unit-test generatie en dekking (MCDC) conform IEC 62304
Risicomanagement & traceerbaarheidsmatrix voor software-onderdelen
Validatierapport geschikt voor notified body indiening

Bestel Nu - IEC 62304 Validatiepakket

Of neem contact op voor een offerte op maat.

Gecertificeerd voor IEC 62304

Onze Missie: Betrouwbaarheid Verankeren

Software Review X bestaat om een fundamentele zekerheid te bieden in een wereld die draait op embedded systemen. Onze missie is het verankeren van absolute betrouwbaarheid in elke regel code die een voertuig bestuurt of een medisch apparaat aanstuurt.

Preventie boven Correctie

Onze filosofie is gericht op het voorkomen van fouten bij de bron. Door middel van rigoureuze statische analyse identificeren we kwetsbaarheden lang voordat ze tot kostbare recalls of, erger, menselijk leed kunnen leiden.

Normen als Fundament, Niet als Einddoel

ISO 26262 en IEC 62304 zijn voor ons het minimale uitgangspunt, niet het streven. We gaan verder dan de checklist om de onderliggende intentie van veiligheid te garanderen, waardoor software niet slechts compliant, maar intrinsiek robuust wordt.

Partnerschap in Innovatie

We zien onszelf niet als externe auditors, maar als strategische partners. Ons doel is om ingenieurs te voorzien van de inzichten en zekerheid die nodig zijn om met vertrouwen te innoveren, wetende dat de fundering van hun code solide is.

"Waarom"

Omdat achter elke embedded controller een verantwoordelijkheid schuilt. Een verantwoordelijkheid voor veiligheid, voor betrouwbaarheid en voor vertrouwen. Wij bestaan om die verantwoordelijkheid waar te maken.

Onze Kernwaarde: Onwrikbare Integriteit.

Elke review, elke test, elk rapport wordt uitgevoerd met een onafhankelijke en kritische blik. Ons oordeel is gebaseerd op data en expertise, nooit op gemak.